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爆53家机构热捧贝达药业

时间:2017-12-15 13:42   来源: 互联网新闻    作者:苏婉蓉  

好股【机构调研0825】统计显示,38家上市公司被机构调研,其中贝达药业、汉得信息、杭氧股份、梅泰诺、杭锅股份、朗姿股份、合力泰、福晶科技、沪电股份、开立医疗、良信电器、桂发祥等17家受明星机构青睐。

最新机构调研数据

8月24日恒复投资,汇添富,汇添富,交银施罗德,理成资产,尚雅投资,朱雀投资,朱雀投资等53家机构对公司进行调研:

调研详情

1、各个省医保落地的进展情况?销售表现如何?

2017年公司产品凯美纳在各地陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,全国各省市医保目录的落地仍在逐步推进中。在竞争产品增加的情况下,凯美纳上半年销量同比增长55.86%,实现近5亿的销售额,服用凯美纳患者人数与2016年同期相比有大幅提升,销售额、销售总盒数、销售增长速度等指标在肺癌靶向药市场中都处于领先地位,市场表现出色。7月31日前后,按照人社部要求,全国又有不少省市地区发布关于执行国家基本医保药品目录(2017年版)的通知,随着新医保目录的落地执行,将会释放更大的市场需求。

2、现有的几个替尼类的药品情况下,目前有多少使用人群?以上药品降价后,使用人群数量将扩大多少?

据估算,2017年上半年在肺癌靶向药市场,使用5个替尼类药的患者在10万人左右。中国每年EGFR突变的新增病人至少在20万以上。降价后再加上医保报销,病人承担的费用会更低,受益的患者人数肯定会大幅增加。

3、目前患者用药平均费用是多少?

国家药品采购价格谈判让晚期非小细胞肺癌患者月均用药费用有一个很大的下调。2016年国家药品采购价格谈判之后,凯美纳月用药费用从10,000元多降到6,000元。而且,病人服用凯美纳有个费用上限,花费6万元以上后可以申请加入后续免费用药项目。进入医保后各地医保报销比例会有所差别,如果乙类药品报销比例按70%估算,整个治疗费用病人自费1万元多,这样未来肯定会有更多的患者能受益。

4、针对ALK突变肺癌患者的X-396临床进度比较快,但是ALK突变患者人数在肺癌患者中相对比较少,从入组看需要多少时间?

ALK突变肺癌患者在肺癌患者中比例没有EGFR突变比例高,据临床统计,ALK阳性非小细胞肺癌在肺癌患者中占比约5%-8%。目前,X-396的全球Ⅲ期临床已启动了80多家中心;中国部分III期临床研究于7月7日召开启动会,29家中心启动工作也在顺利推进之中,病人的入组工作都在加紧进行中。

5、2017年上半年,凯美纳销量同比增长55.86%,主要有几个层面的原因?

每年肺癌患者需要治疗的人群(新增+存量)在100万左右,90%的患者都是使用化疗,大约10%的病人自费采用靶向药物治疗。靶向药进入医保后,病人壁垒会打破,同时会面临检测的问题。如果患者能不能拿到药和检测能不能让患者可及这两个问题解决,靶向药治疗肺癌的市场空间就会大幅增加。凯美纳在2017年上半年基本是价格下降后的自然增长,医保的影响还不明显。

6、进入医保后,是否依然进行赠药政策?

凯美纳降价后,患者连续服用凯美纳满10个月或金额满6万元,就可以申请参加免费用药项目。

7、下半年的研发费用占营收比例是否会上升?

自主研发是引领公司发展的三驾马车之一,作为一家创新型企业,研发投入是保持企业可持续发展的一个重要前提。2015年公司研发费用占营收比例为15%,今年上半年达到18%,未来会继续根据新药项目的推进进展安排研发投入。

8、临床研究费用是否超出规划?研发费用资本化的原则?

今年以来公司临床研究项目开展较多,但是研发投入还是在控制范围内。对于1、2类新药,自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段,研发投入可以资本化。

9、公司和跨国药企的竞争会不会有新的策略?在进口药进入医保后,公司产品如何保持竞争优势?

人们对进口药和国产药的观念以后会有所改变,未来将是品牌药和非品牌药的竞争,至少在肺癌靶向治疗药物领域已经在发生这样的变化。埃克替尼在临床疗效上不比进口药差,副作用还更小,上市以来广受认可,积累了大量的循证医学数据,通过学术推广,在靶向药领域创立了国产创新药的品牌,可以说中国创新药从埃克替尼开始,正在努力转变患者对国产药的看法。目前,贝达仍在积极开展凯美纳的临床研究,像前段时间凯美纳的最新BRAIN研究成果在《柳叶刀?呼吸医学》发表,这是全球第一项头对头比较EGFR-TKI和全脑放疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移的Ⅲ期临床试验。研究证实,经凯美纳的治疗,颅内无进展生存期(PFS)可以达到10个月,优于传统全脑放疗的4.8个月。这一研究将改变非小细胞肺癌脑转移患者的临床治疗时间,具有重要的临床价值。

10、研发中心的构建和后续工作推进计划?

公司研发人员目前有200多名,小分子靶向药十几个项目同时进行,大分子项目主要是对外合作和内部相结合。今年年底争取申报一个IND项目,以后每年2个IND项目向前推进。

11、口服抗VEGF药可行性?

抗VEGF药针对肿瘤是短期治疗,针对眼科是长期治疗,必须要考虑安全性问题。X-082最大的优势就是安全性好,因为有这个优势,所以考虑用到眼科湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗,目前在美国已完成Ⅱ期临床试验入组,国内也在准备Ⅱ期临床研究。有关X-082治疗wAMD的I期临床研究结果近期在国际知名医学期刊——JAMA(美国医学会杂志)发表,该项研究结果为后续的II期临床试验奠定了基础。

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